智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自觉除去在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于调整局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者的上市许可央求（MAA）。

这次除去MAA的决定是基于欧洲药品处治局（EMA）东谈主用药品委员会（CHMP）的响应得出的。

此前，两家公司通过上市许可央求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于调整局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。

笔据 3 月份的数据透露，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段历练的数据，该历练达到了无发挥生计期的主要止境，但未能达到具有统计学显耀后果的总体生计期的双重主要止境。

11 月，阿斯利康和第一制药除去了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销央求，而是寻求 FDA 加快批准该居品用于 EGFR 突变 NSCLC。

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